China aprobă comercializarea primului sistem creier-computer pentru recuperarea funcțiilor motorii
Autoritatea de reglementare a medicamentelor din China a aprobat comercializarea unui sistem inovator de interfață creier-computer (BCI), marcând o premieră mondială. Dispozitivul medical are capacitatea de a ajuta la restabilirea capacității de mișcare a mâinilor, reprezentând un pas important în domeniul medical pentru persoanele cu dizabilități. Sistemul este fabricat de Borui Kang Medical Technology din Shanghai.
Dispozitivul, conceput pentru pacienții cu tetraplegie
Noua tehnologie se adresează în special pacienților care suferă de tetraplegie, o paralizie care afectează membrele superioare și inferioare, cauzată de leziuni ale măduvei spinării. Prin intermediul unei mănuși speciale, sistemul BCI permite pacienților să redobândească capacitatea de a prinde obiecte cu mâna. Acesta funcționează ca un sistem BCI invaziv, implicând implantarea electrozilor direct în creier, prin intermediul unei metode minim invazive, bazată pe tehnologie wireless.
Un sector medical cu prioritate
Administrația Națională a Produselor Medicale din China a subliniat că produsele BCI, precum cel aprobat recent, au fost plasate pe o listă de priorități. Sectorul BCI a fost desemnat o „industrie a viitorului” în cel mai recent plan cincinal al guvernului chinez. Un expert din domeniu a declarat că se așteaptă ca sistemele BCI să devină disponibile pentru utilizare publică în următorii trei până la cinci ani, pe măsură ce aceste tehnologii vor evolua.
Criterii de eligibilitate și rezultate
Pacienții eligibili pentru utilizarea acestui dispozitiv trebuie să aibă vârsta cuprinsă între 18 și 60 de ani și să sufere de un tip specific de leziune a măduvei spinării. Diagnosticul lor trebuie să fi fost stabilit cu cel puțin un an înainte, și trebuie să fi avut o stare de sănătate stabilă timp de șase luni în urma unui tratament standard. De asemenea, pacienții nu trebuie să poată prinde obiecte cu mâinile, dar să prezinte o anumită funcționalitate a brațului. Potrivit autorităților de reglementare, studiile clinice au indicat o îmbunătățire semnificativă a capacității de prindere cu mâna în rândul participanților, ceea ce a dus la o îmbunătățire a calității vieții pacienților.
