Accelerarea cercetării pentru tratamentele psihedelice este în centrul atenției după ce fostul președinte american Donald Trump a semnat un decret prezidențial. Acesta vizează extinderea cercetărilor în domeniul medicamentelor psihedelice, ca parte a unui program mai amplu pentru explorarea unor tratamente inovatoare pentru sănătatea mintală. Anunțul a inclus și o investiție de 50 de milioane de dolari pentru continuarea cercetărilor privind ibogaina.
Trump: „Pot să primesc și eu, vă rog?”
Înainte de a semna ordinul executiv, Donald Trump a făcut referire la cercetările inițiale, subliniind potențialul medicamentului și stârnind zâmbete cu o glumă. “Pot să primesc și eu, vă rog? Voi lua și eu”, a spus el, adăugând că ar “face orice ar fi nevoie”. Trump a menționat importanța acestor tratamente experimentale pentru persoanele care suferă de boli mintale grave și depresie, inclusiv pentru veterani. Ceremonia de semnare a fost onorată de prezența secretarului Sănătății și Serviciilor Sociale, Robert F. Kennedy Jr., și a altor personalități, inclusiv a gazdei de podcast, Joe Rogan, un susținător al ibogainei.
Procesul de aprobare a medicamentelor ar putea fi accelerat, potrivit declarațiilor făcute. “Medicamentele pot fi aprobate în câteva săptămâni, nu într-un an sau mai mult, ci în câteva săptămâni, dacă sunt în conformitate cu prioritățile noastre naționale”, s-a menționat în Biroul Oval.
Ibogaina și procesul de aprobare
În cadrul campaniei electorale din 2024, Robert F. Kennedy Jr. a împărtășit experiențe personale, menționând utilizarea substanțelor psihedelice de către fiul său și alți apropiați pentru a face față traumelor și depresiei. El a subliniat în fața Congresului avantajele acestor substanțe într-un cadru clinic, exprimând intenția de a accelera procesul de implementare, cu o țintă de 12 luni.
Cu toate acestea, există îngrijorări din partea comunității științifice legate de posibilitatea ocolirii standardelor riguroase de cercetare medicală. Ibogaina, deși promite rezultate, nu a primit aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA). Aceasta este clasificată ca substanță din Lista I, alături de substanțe cu potențial ridicat de abuz. Compusul, extras din planta iboga din Africa Centrală, este utilizat pentru reducerea dependenței de opioide și pentru tratarea simptomelor depresiei, anxietății și tulburării de stres post-traumatic.
Alte psihedelice în atenție
În contextul acestei inițiative, se remarcă includerea altor substanțe psihedelice în cercetare. LSD-ul, MDMA-ul și psilocibina (ingredientul activ din „ciupercile magice”) sunt, de asemenea, studiate în SUA ca tratamente pentru tulburarea de stres post-traumatic și depresie. O formulă de LSD pentru tratarea tulburării de anxietate generalizată a primit statutul de terapie revoluționară în 2024. În același timp, FDA a refuzat să aprobe MDMA ca tratament pentru PTSD, solicitând studii clinice suplimentare. Un comitet consultativ al agenției și-a exprimat îngrijorarea cu privire la integritatea studiilor efectuate anterior.
Administrația Biden a criticat planul propus de Trump, subliniind importanța respectării procedurilor standard de aprobare FDA.
